Полезное

Михаил Мишустин подписал акт, который упрощает правила маркировки медицинских изделий. Пересмотренные правила касаются медицинских изделий, которые обязаны быть отмечены маркировкой, таких как рециркуляторы, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, компьютерные томографы, коронарные стенты и санитарно-гигиенические изделия для взрослых с «сроком службы».

Правительство изменило правила выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу лекарств в ходе эксперимента, согласно постановлению №429 от 04.04.2024. Новые меры вступят в силу с 1 сентября 2024 года и приведут разрешения в соответствие с федеральным законом.

Депутаты предложили новый законопроект, который ускорит процедуру вывода дженериков на рынок после окончания патентной защиты оригинальных препаратов. Поправки в Гражданский кодекс предлагаются внести с целью облегчения доступа к более дешевым лекарственным средствам для граждан.

Минпромторг планирует установить требования к техническим средствам для работы в системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Соответствующий проект постановления находится на стадии общественного обсуждения.

Этой весной лекарства от аллергии стали дорогими. В России, наконец, наступило время цветения и солнечных дней, которое многие ждали с нетерпением. Однако для аллергиков эти дни стали вызовом из-за изменений на фармацевтическом рынке.

Фарморганизации стали более привержены проведению профилактических визитов Росздравнадзором. 60% аптек соглашаются на визит регулятора, а его стрессовость снижается. Но скоро у участников рынка может не остаться выбора: Минэкономразвития работает над внедрением формата обязательного профилактического визита.

Правительство внесло изменения в перечень БАДов с целью улучшения контроля за оборотом данных товаров на рынке и защиты прав потребителей. Маркировка поможет обеспечить прозрачность и безопасность продукции, а также поможет в борьбе с контрафактом.

В марте три российских региона – Краснодарский край, Красноярский край и Республика Хакасия – будут тестировать передвижные аптечные пункты для продажи лекарственных препаратов.

Правительство уточнило процедуру ценообразования на определенные лекарства из Перечня ЖНВЛП, включая иммунобиологические средства и препараты из плазмы крови. Соответствующее постановление будет действовать до 1 сентября 2024 года.

Минздрав изменил перечень индикаторов риска для контроля оборота лекарств, включив в него восемь новых пунктов. Три из них связаны с информацией о лицензиатах и поступающих от них заявлениях, а пять основаны на данных системы маркировки "Честный знак". Обновленный перечень был утвержден приказом № 57н от 13 февраля 2024 года.

Система маркировки «Честный знак» контролирует наличие лекарств в аптеках России, утверждает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. Проблемы с наличием лекарств имеют логистический характер, и министерство здравоохранения быстро реагирует на них.

Министерство здравоохранения опубликовало проект изменений в лицензировании фармацевтической деятельности. Планируется исключить из лицензионных требований правила хранения лекарств. Вместо этого будут установлены правила хранения для аптек и складов. 

Роскачество ведет широкомасштабный мониторинг рынка биологически активных добавок (БАД) с целью выявления нарушений законодательства и очистки российского рынка от продукции, не отвечающей стандартам и содержащей запрещенные вещества в составе. 

Количество уникальных пользователей интернет-аптек за месяц (MAU) в 2023 году выросло на 42%, достигнув отметки в 6,9 млн человек, в то время как количество пользователей телемедицинских сервисов увеличилось на 32%, достигнув 937 тыс. человек.

По информации комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции Рязанской области, маркировка помогла сократить продажи просроченных лекарств в три раза.

В январе Росстат сообщил о росте цен на лекарства на 1,1%. Затем в феврале цены на лекарства, не включенные в список ЖНВЛП, также увеличились на 1,1%. Наблюдался рост цен на препараты из списка ЖНВЛП и медицинские изделия. Сульфацетамид стал самым дорогим препаратом с ростом цен на 2,9%. Отмечается, что цены на лекарства перестали снижаться с декабря 2023 года.

Отмена маркетинговых бонусов для аптек может серьезно навредить их финансовому положению.  Уменьшение прибыльности аптек уменьшит доступность лекарств. В первую очередь от этого пострадают сами производители. Эту точку зрения выразил вице-президент по продажам и маркетингу ГК «Велфарм Групп» Рамал Гадиров на 22-м Аптечном саммите.

Новое постановление Минпромторга России предусматривает начало маркировки шприцев, масок и других медицинских изделий с 1 сентября 2024 года. В соответствии с документом, эксперимент по маркировке продукции будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года.

В соответствии с дорожной картой Росздравнадзора, мониторинг цен на лекарственные препараты будет полностью интегрирован в федеральную систему мониторинга движения лекарственных средств (ФГИС МДЛП).

Согласно законодательству, продажа лекарств через интернет признается дистанционной только при наличии соответствующего разрешения от росздравнадзора. Минздрав России уточнил условия онлайн-торговли лекарствами. Важно отметить, что правила выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств были утверждены постановлением Правительства России от 16 мая 2020 года под номером 697.