Полезное

Минздрав России официально отменил государственную регистрацию шести лекарственных средств на основании заявлений правообладателей. Изменения внесены в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Разбираем, какие препараты больше нельзя продавать в аптеках, и чем их можно заменить.

С 20 марта 2025 года вступили в силу масштабные изменения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и минимальном ассортименте лекарств, утвержденные Распоряжением Правительства РФ №10-р от 15.01.2025.

Новые правила изготовления лекарственных препаратов в аптеках. Эти изменения направлены на повышение качества и безопасности экстемпоральных (изготовляемых по индивидуальным рецептам) лекарств. Регуляторы уделили особое внимание лицензированию, контролю качества и условиям производства. 

Министерство здравоохранения России приняло решение об отмене государственной регистрации 43 лекарственных средств и одной фармацевтической субстанции. Это решение было принято на основании заявлений компаний-производителей, которые являются держателями регистрационных удостоверений (РУ).

Рынок онлайн-фармации в России демонстрирует впечатляющие темпы роста.  По итогам 2024 года объем интернет-продаж лекарств с доставкой на дом достиг 15,8 млрд рублей, что на 69% больше, чем в 2023 году! 

Правительство РФ ужесточает требования к лицензированию фармацевтической деятельности, связанной с обращением ветеринарных препаратов.  Постановление № 232 от 26.02.2025, опубликованное на официальном портале правовой информации, вносит существенные изменения в Постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022.

Министерство здравоохранения РФ планирует ужесточить контроль над оборотом отдельных лекарственных препаратов. Проект приказа, опубликованный на федеральном портале, предполагает включение четырех лекарственных средств в список предметно-количественного учета (ПКУ) с 1 сентября 2025 года.

Правительство РФ ужесточает требования к лицензированию фармацевтической деятельности, связанной с обращением ветеринарных препаратов.  Постановление № 232 от 26.02.2025, опубликованное на официальном портале правовой информации, вносит существенные изменения в Постановление Правительства РФ № 547 от 31.03.2022.

Правительство РФ продлило срок маркировки нереализованных остатков технических средств реабилитации (ТСР) до 31 августа 2025 года.  Ранее крайний срок был установлен на 28 февраля 2025 года.  Это изменение коснулось Постановления Правительства № 744 от 31 мая 2024 года.

По итогам 2024 года выручка российских аптек достигла 2,086 трлн рублей, что на 15,2% больше, чем в 2023 году. Основной рост обеспечили продажи лекарственных препаратов, которые увеличились на 16% (до 1,644 трлн рублей). Однако доля нелекарственной продукции (парафармацевтики) в структуре выручки аптек сократилась до 21,2% — это минимальный показатель за последние три года.

Внутренний аудит в аптеке — это не только инструмент для подготовки к внезапным проверкам контролирующих органов, но и способ оценить соответствие процессов нормативным требованиям, выявить несоответствия и разработать меры по их устранению. Регулярные самопроверки помогают снизить риски штрафов и увеличить интервалы между плановыми проверками Росздравнадзора.

Минздрав России предложил новую методику расчета предельных отпускных цен производителей на жизненно важные лекарственные препараты (ЖНВЛП). Проект постановления, опубликованный 16 февраля 2025 года, вводит новые правила расчета цен, учитывающие средние цены на аналогичные препараты, стоимость действующего вещества, средневзвешенную фактическую отпускную цену и цену ввоза.

С 1 марта 2025 года — обязательная онлайн и офлайн проверка маркировки товаров на кассе!** Новые правила "Честного знака" затрагивают 13 категорий, включая табак, продукты питания, косметику, обувь и многое другое. Подготовьтесь к изменениям, чтобы избежать штрафов и приостановки продаж!

Система маркировки товаров, реализованная в России через систему «Честный знак», стремительно меняет правила розничной торговли.  Для многих продавцов ключевым вопросом остается понимание механизмов проверки кодов маркировки на кассе.  Разберемся подробно, как происходит этот процесс, какие режимы существуют и что означает таинственный знак [М+] в чеке.

В 2024 году в России зарегистрировано 540 новых лекарственных средств суммарным объемом выпуска 52,1 млн упаковок. Данные предоставил Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператор системы маркировки «Честный знак», сообщает издание «Известия».

Депутаты Госдумы приняли в первом чтении законопроект, предусматривающий десятикратное увеличение штрафов за воспрепятствование надзорным мероприятиям. Новые санкции затронут клиники, аптеки, производителей лекарств и медицинских изделий, а также других участников рынка, где проверки проводятся на основе индикаторов риска.

Объединенный маркетплейс Wildberries & Russ начал тестирование сервиса Click & Collect для заказа рецептурных лекарств в Москве. Сервис, доступный через мобильное приложение, позволяет клиентам бронировать препараты с последующим самовывозом из аптеки-партнера.

Депутаты Госдумы разработали законопроект № 831379-8, обязывающий маркетплейсы размещать товары отечественного производства в топ-5 позиций каталогов и результатов поиска. Инициатива направлена на поддержку российских производителей, рост промышленности и увеличение налоговых поступлений.

Налоговые органы все чаще выявляют схемы "дробления" бизнеса в аптечных сетях, что влечет за собой миллионные доначисления налогов, пени и штрафы, а также уголовную ответственность.

В Минздраве сформирован список лекарств, рассматриваемых на включение в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) во II квартале 2025 года.