Вывод лекарств на рынок ЕАЭС ускорят

Совет ЕЭК одобрил революционные изменения в сфере регулирования лекарств, которые позволят ускорить процесс вывода на рынок новых препаратов.

Ключевым элементом этой инициативы станет использование данных реальной клинической практики (РКП) для оценки эффективности и безопасности лекарств. Данные РКП будут собираться из различных источников, включая медицинские регистры, страховые компании, электронные медицинские карты, носимые устройства и анкеты о состоянии здоровья.

Такой подход позволит значительно сократить время на проведение клинических испытаний, повысить скорость регистрации новых лекарств и расширить показания для применения уже существующих. В конечном итоге, это принесет пользу как фармацевтической промышленности, так и системам здравоохранения стран ЕАЭС, обеспечивая более быстрый доступ к инновационным лекарствам и более оперативное реагирование на новые заболевания.