Юридическое определение биологических и иммунобиологических препаратов

Юридическое определение биологических и иммунобиологических препаратов

Юридическое определение биологических и иммунобиологических препаратов является важным и востребованным. Такая классификация медикаментов необходима согласно законодательству, чтобы обеспечить правильное применение каждого из них.

По закону, биологические препараты - это медикаменты, в действующем веществе которых используется материал биологического происхождения, требующий биологических и физико-химических методов для определения. В эту категорию входят иммунобиологические препараты, полученные из крови людей и животных, а также биотехнологические препараты, генотерапевтические препараты и препараты, основанные на соматических клетках.

Таким образом, обсуждение правового определения биологических и иммунобиологических препаратов помогает понять их уникальные характеристики в соответствии с законодательством.

Иммунобиологические препараты имеют цель:

• стимулировать активный или пассивный иммунитет;
• проводить проверку наличия иммунитета;
• проводить диагностику специфических изменений в иммунном ответе на аллергены.

Эти препараты включают в себя вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. До декабря 2018 года была действующая статья из Государственной фармакопеи России, которая до сих пор актуальна.

Иммунобиологические препараты биологического происхождения используются для диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний, способствуя развитию естественного или искусственного иммунитета организма. Они могут содержать как живые, так и инактивированные микроорганизмы, антитела, цитокины и другие биологически активные компоненты. С момента утраты силы статьи из Госфармакопеи РФ в декабре 2018 года была принята новая статья, заменяющая предыдущую.

Новая статья уточняет, что иммунобиологические препараты (ИЛП) - это препараты биологического происхождения, используемые для создания активного или пассивного иммунитета, диагностики иммунитета или специфических изменений в иммунном ответе на аллергены. В эту категорию входят вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, которые могут быть использованы для различных медицинских целей.

ИЛП могут представлять собой как отдельные, так и комплексные препараты.

СОФТ-АПТЕКА - программа для автоматизации аптек на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16

Подпишитесь на наш телеграм канал 

 #АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ  #ФАРМНОВОСТИ  #ЦЕНЫ ЛС

Источник