Исключение критериев из перечня ПКУ и новые формулировки

Прежде всего, ведомство предлагает уточнить критерий "социальная значимость" путем замены его на более развернутую формулировку. «Наличие данных о целесообразности включения лекарственного средства в перечень, основанных на информации о его эффективности ‎при стационарном или амбулаторном лечении пациентов и полученных ‎от не менее чем 30 % субъектов Российской Федерации».

Кроме того, критерий "степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью" больше не будет включаться в перечень.

Также, при предложении включения нового лекарственного средства в перечень ПКУ, необходимо будет предоставить дополнительную информацию. Эта информация будет включать данные о нарушениях аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации).

Напомним, что последняя версия перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, была утверждена в сентябре прошлого года.

СОФТ-АПТЕКА - программа для автоматизации аптек на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16

Подпишитесь на наш телеграм канал 

 #ПКУ  #ФАРМНОВОСТИ 

Источник