12.10.2023
Новые оценочные листы для получения лицензии для фармацевтической деятельности
Росздравнадзор предложил установить список контрольных вопросов, необходимых при оценке соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Планируется добавить 14 вопросов, их внесут в приложения № 1 и № 2. Изменения касаются порядка обращения и изготовления радиофармпрепаратов, а также внесения сведений в ЕГИСЗ об образовании фармацевтов.
В частности предлагается добавить вопросы:
- о соблюдении лицензиатом порядка изготовления радиофармпрепаратов;
- о наличии закрытой зоны, предназначенной для хранения радиофармпрепаратов;
- предусмотрена ли упаковка в зависимости от лекарственной формы и способа применения;
- ограничен ли доступ в зону асептического изготовления радиофармпрепаратов для работников аптеки, не прошедших соответствующее обучение;
- соблюдаются ли при изготовлении требования общих фармакопейных статей.
По вопросу ведения учета в аптеке, звоните: +7(499) 490-43-16
Источник