Послабления провизорам: Приказ №34н без аккредитации

Первый месяц 2026 года ознаменовался ключевыми обновлениями в фармацевтике. Предновогодние документы Правительства РФ обеспечили стабильность рынка, продлив упрощенные процедуры регистрации лекарств и медизделий. Разбираем свежие постановления, послабления для провизоров и эксперименты — чтобы вы были в курсе и оптимизировали бизнес с 1С-автоматизацией от Рациональной Автоматизации.

Предновогодний пакет мер для рынка ЛС и медизделий

В конце декабря 2025 вышли постановления, действующие с января 2026:

• №2158 (26.12.2025): упрощенная госрегистрация лекарств продлена до 01.01.2036, медизделий — до 31.12.2028. Это стабилизирует поставки под санкциями.

• №4125-р (27.12.2025): 54 ОКВЭД с пониженными взносами 15% (в т.ч. 21 — производство ЛС). Для МСП: доход от основного вида ≥70%.

• №2202 (29.12.2025): переходный период для нацрегистрации ЛС до 01.01.2027 (для препаратов в обороте ≥3 лет).

• №2214 (30.12.2025): российские правила регистрации медизделий до конца 2028.

• №2219 (30.12.2025): импорт ЛС в иностранной упаковке с русским лейблом до 31.12.2027 при дефиците.

Отсрочка "второго лишнего" для стратегических ЛС

Постановление №2225 (30.12.2025): запуск отложен до 30.06.2026. До 30.11.2026 — сертификаты СТ-1 и реестр без баллов для подтверждения происхождения.

Послабления для провизоров: Приказ №34н

Минздрав 26.01.2026 опубликовал Приказ №34н (20.01.2026): без аккредитации до 01.01.2027 для специалистов с образованием/сертификатом 2025 г., ЧС или стажем >5 лет + ДПО. Действует с 27.01.2026.

Стандарты для детских товаров и мобильные аптеки

• 12.01.2026: проект о обязательной стандартизации детского питания, одежды, игрушек, косметики.

• 13.01.2026: Госдума одобрила эксперимент мобильных аптек (01.06.2026–01.06.2029) для сел без стационаров.

Почта России и лекарства: 132 препарата

15.01.2026 завершено обсуждение: Почта продаст антибиотики, НПВС и др. в селах без аптек. Мурашко: примут до конца января.

ЕАЭС: критерии и э-торговля

• Решение ЕЭК №117 (12.01.2026): 50 баллов для ЛС, 70–350 для медизделий.

• Распоряжение №43 (22.01.2026): права потребителей в онлайн-торговле (возврат 14 дней, споры).

• Перенос рынка медизделий: гармонизация до 2027, нацразрешения до 2028.

Госгарантии медпомощи и терапия гриппа

• №2188 (30.12.2025): нормативы затрат ↑, индексация зарплат медработникам с 01.01.2026.

• Приказ №703н (21.01.2026): стандарт терапии гриппа без антибиотиков (противовирусные, 9 дней).

Антикоррупция в надзоре

Приказы Росздравнадзора и Роспотребнадзора расширяют проверки сотрудников на коррупцию (обсуждение до 06.02.2026).

Маркировка: эксперименты и пилоты

• №2189: добровольная маркировка детского питания (12.01–31.10.2026).

• Обсуждение №1681: подгузники, бритвы, зубные нити с 26.01.2026.

• Премодерация маркетплейсов: с 01.10.2026 по №289-ФЗ (до 2032).