26.09.2025
Проверка Росздравнадзора в аптеке в 2025 году: что изменилось
Эпоха внезапных карательных проверок для аптек уходит в прошлое. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения делает ставку на профилактику, а не на штрафы. О ключевых изменениях в контрольно-надзорной деятельности рассказала Ирина Викторовна Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля Росздравнадзора г. Москвы. Разбираемся, что ждет владельцев аптек в новом формате работы.
Новая философия контроля: предупредить, а не наказать
Главный тренд — риск-ориентированный подход. Это означает, что цель надзора сместилась с поиска нарушений для наказания на предупреждение их возникновения. Теперь контролеры стремятся выявить и устранить причины, которые могут нанести вред жизни и здоровью людей, а также поощряют добросовестное соблюдение требований.
Где узнать о предстоящих проверках?
Информация о плановых мероприятиях на следующий год публикуется в декабре. Найти ее можно:
-
На Портале госуслуг.
-
В «Едином реестре контрольных мероприятий» (ЕРКНМ) на ресурсе Генеральной прокуратуры.
В скором времени планы будут обновляться ежеквартально, что сделает контроль еще более прозрачным.
5 ключевых изменений в законодательстве
На основе Федерального закона № 248-ФЗ были введены важные новшества:
-
Периодичность плановых проверок. Для объектов высокого риска проверки проводятся раз в два года. Альтернативой может стать один обязательный профилактический визит.
-
Новые основания для внеплановой проверки. Теперь она может быть инициирована, если аптека ведет деятельность без лицензии, не уведомила о начале работы или уклонилась от обязательного профилактического визита. Все внеплановые проверки согласуются с прокуратурой по индикаторам риска (их список пополнится с 11 до 18 к концу года).
-
Полная цифровизация. Все результаты проверок сохраняются в единой информационной системе. Это исключает их потерю или фальсификацию и повышает прозрачность работы самих контролеров.
-
Обязательный профилактический визит. Проводится для категорий значительного, среднего и умеренного риска. Может быть назначен по поручению высших должностных лиц или при начале деятельности аптеки.
-
Визит по заявлению аптеки. Правом запросить профилактический визит обладают субъекты малого предпринимательства, социально ориентированные НКО и госучреждения.
7 видов профилактических мероприятий: ваши возможности
Закон предлагает целый арсенал инструментов для аптек, чтобы избежать проблем.
-
Информирование. Следите за информационными письмами на сайте Росздравнадзора.
-
Обобщение практики. Изучайте опубликованные результаты проверок других аптек — это бесценный опыт для самопроверки.
-
Стимулирование добросовестности. Добросовестные аптеки могут получить публичную положительную оценку.
-
Предостережение. Если инспекторы обнаружат недочеты (например, неполный ассортимент или ошибки в ЕГИСЗ), они вынесут предостережение с требованием устранить их. У аптеки есть право подать возражение.
-
Консультирование. Вы можете бесплатно получить консультацию, подав заявку через госуслуги. Общение проходит через приложение «Инспектор».
-
Самообследование. В разработке находится электронный сервис, где, ответив на вопросы, вы получите оценку соблюдения требований и узнаете о возможных рисках.
-
Профилактический визит. Это беседа с инспектором (очно или по видео), в ходе которой вам разъяснят требования и дадут рекомендации. По итогам может быть присвоена публичная оценка.
Важно: Уклоняться от обязательного визита нельзя. По его итогам выдается предписание (без штрафа), которое необходимо выполнить. Невыполнение предписания — прямое основание для полноценной проверки.
Вывод: готовьтесь заранее
Знание этих нововведений помогает не просто реагировать на проверки, а proactively выстраивать работу так, чтобы минимизировать риски. Используйте инструменты профилактики — консультируйтесь, проводите самообследование и внимательно изучайте официальные разъяснения. Это лучший способ сохранить репутацию и избежать санкций.
Программа для автоматизации аптек и салонов оптики СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#Аптека #ФРМО #ЕГИСЗ #Минздрав #Росздравнадзор #НДС #Налоги #Минфин #НалоговыеИзменения2026 #Бухгалтерия #Росздравнадзор #проверкааптеки #аптечныйбизнес #фармдеятельность #профилактическийвизит #медицинскийконтроль #лицензирование #бизнесу #фармация #медицина