12.09.2025
Минздрав отменил регистрацию 11 лекарственных препаратов: что нужно знать
Время на прочтение: 3 минуты
Министерство здравоохранения России 8 сентября 2025 года опубликовало решение об отмене регистрационных удостоверений для 11 лекарственных препаратов. Это решение затрагивает как отечественные, так и зарубежные фармацевтические компании и включает препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Список основных отмененных препаратов:
-
Аккузид (гидрохлоротиазид + хинаприл) - гипотензивное средство
-
Аккупро (хинаприл) - ингибитор АПФ
-
Амиодарон-Акри (амиодарон) - антиаритмическое средство
-
Норматенс (дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) - комбинированное гипотензивное средство
-
Салнавак - комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19
Таблица: Отмененные препараты и их аналоги
| Торговое наименование | МНН | Производитель | Фармакотерапевтическая группа | Наличие аналогов |
|---|---|---|---|---|
| Аккузид | гидрохлоротиазид + хинаприл | Пфайзер | Гипотензивные комбинированные средства | Нет |
| Аккупро | хинаприл | Пфайзер | АПФ-блокаторы | Нет |
| Норматенс | дигидроэргокристин + клопамид + резерпин | Viatris | Гипотензивные комбинированные средства | Нет |
| Амиодарон-Акри | амиодарон | Акрихин | Антиаритмические средства | Да |
| Аторвастатин Санофи | аторвастатин | Санофи | Гиполипидемические средства | Да |
| Салнавак | вакцина против COVID-19 | Генериум | МИБП-вакцины | Нет |
Препараты без аналогов
Три гипотензивных препарата (Аккузид, Аккупро и Норматенс) не имеют полных аналогов на российском рынке по международному непатентованному наименованию (МНН). Это означает, что пациенты, принимавшие эти лекарства, будут вынуждены переходить на альтернативную терапию после исчерпания текущих запасов.
Уникальная вакцина
Салнавак была единственной зарегистрированной в России вакциной против COVID-19 в форме назального спрея. Ее отмена сокращает варианты профилактики коронавирусной инфекции.
Юридические аспекты
Согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, лекарственные препараты с отмененным регистрационным удостоверением могут оставаться в обращении до истечения срока годности, если они были произведены и введены в оборот в период действия регистрации.
Процедура отмены
Отмена регистрации проведена на основании заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений. Это стандартная процедура, которая может быть связана с:
-
Перерегистрацией препаратов по правилам ЕАЭС
-
Оптимизацией портфеля компаний
-
Стратегическими решениями правообладателей
Влияние на производителей
Решение затронуло как международные фармацевтические компании (Pfizer, Sanofi, Novartis), так и отечественных производителей (Акрихин, Генериум).
Последствия для рынка
-
Уход с рынка уникальных препаратов
-
Возможное увеличение доли дженериковых компаний
-
Перераспределение рынка гипотензивных средств
Перспективы и аналоги
Для препаратов с аналогами:
Большинство отмененных препаратов имеют аналоги на рынке. Например:
-
Амиодарон - другие производители антиаритмических средств
-
Аторвастатин - многочисленные дженерики
-
Глибенкламид - аналоги из группы сульфонилмочевины
Для препаратов без аналогов:
Ситуация сложнее для трех гипотензивных средств без прямых аналогов. Врачам придется подбирать комбинированную терапию из доступных препаратов.
Приостановление регистрации растительных препаратов
Параллельно Минздрав приостановил применение 17 лекарственных средств, преимущественно растительного происхождения (настойки валерианы, пустырника, эвкалипта и др.) производства компании "Камелия". Основанием стало несоответствие требованиям надлежащей производственной практики.
Заключение
Отмена регистрации 11 лекарственных препаратов - значимое событие для российского фармацевтического рынка. While большинство препаратов имеют аналоги, отсутствие замены для трех гипотензивных средств требует особого внимания медицинского сообщества и пациентов.
Важно помнить, что текущие запасы препаратов могут оставаться в обращении до окончания срока годности, что дает время для плавного перехода на альтернативную терапию.
Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачами для коррекции лечения, а медицинским организациям - провести аудит имеющихся запасов и спланировать переход на альтернативные препараты.
Программа для автоматизации аптек и салонов оптики СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал