09.09.2025
Аптеки столкнутся с рисками из-за нераспроданных остатков габапентина и других препаратов при расширении перечня ПКУ
Время на прочтение: 2 минуты
Потенциальные изменения в перечне ПКУ
Минздрав России планирует существенно расширить перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Согласно проекту приказа, в список предлагается включить четыре препарата: прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев), габапентин, баклофен (кроме формы для интратекального введения) и комбинацию дицикловерин + парацетамол.
Хотя изначально планировалось, что изменения вступят в силу с 1 сентября 2025 года, документ пока не подписан и остается в статусе проекта. По последней информации, финальное обсуждение продолжается, и если проект будет принят, новые правила начнут действовать с 1 марта 2026 года.
Что ждет аптеки после введения новых правил?
Ужесточение требований к хранению и учету
В случае принятия поправок аптеки будут обязаны обеспечить особые условия хранения для указанных препаратов: их придется размещать в опечатанных шкафах и регистрировать каждую операцию в специальных журналах. Хотя для реализации лекарств ПКУ не требуется отдельная лицензия, новые правила значительно усложнят работу аптечных учреждений.
Изменение порядка отпуска препаратов
Важное изменение коснется порядка назначения этих лекарств: врачам придется выписывать их по более строгой форме № 148-1/у-88 вместо обычных рецептов № 107-1/у. Это требует более детального обоснования назначения и повышает ответственность медицинских работников.
Усиление контроля и проверок
Для аптек, которые продолжат работу с этими препаратами, последствием станет получение категории "высокой степени риска". Это означает:
-
Плановые проверки раз в два года
-
Возможность внеплановых проверок
-
Контроль всей деятельности аптеки, связанной с обращением лекарственных препаратов
Таблица: Препараты, планируемые к включению в перечень ПКУ
| Препарат | Показания к применению | Причина включения в ПКU |
|---|---|---|
| Габапентин | Эпилепсия, нейропатические боли, тревожные расстройства | Использование в комбинациях с запрещенными веществами |
| Баклофен | Рассеянный склероз, мышечные спазмы | Рекреационное использование, случаи отравлений среди подростков |
| Прастерон | Диспареуния у женщин в постменопаузе | Является анаболическим стероидом, считается допингом |
| Дицикловерин+парацетамол | Почечные колики, болевые синдромы | Рекреационное использование |
Последствия для пациентов и отрасли
Снижение доступности лекарственной терапии
Эксперты предупреждают, что новые бюрократические требования могут сделать жизненно важные препараты малодоступными для пациентов. Особенно это коснется:
-
Пожилых людей, которым сложно добираться до специализированных аптек
-
Жителей малых городов и сельской местности с ограниченным количеством аптек
-
Пациентов с хроническими болями и неврологическими нарушениями
Влияние на ветеринарию
Особую тревогу испытывает ветеринарная отрасль, где габапентин широко применяется для лечения животных. Объем реализации этого препарата в ветеринарии очень высок, и его включение в перечень ПКУ создаст значительные сложности для ветеринарных клиник и аптек.
Проблема нераспроданных остатков
Аптечные сети опасаются, что после включения препаратов в перечень ПКУ спрос на них резко снизится из-за сложностей с выпиской рецептов. Это может привести к образованию нераспроданных остатков, которые будет сложно списать и утилизировать.
Елена Гладкова, председатель Самарской областной фармацевтической ассоциации, отмечает: "Мы можем не успеть распродать остатки, и они «зависнут», что в дальнейшем осложнится вопросом их списания и уничтожения".
Реакция рынка и адаптация аптечных сетей
Крупные аптечные сети заявляют о готовности обеспечить соответствие новым требованиям. Коммерческий директор сети "Ригла" Илья Николаев подтверждает: "В «Ригле» готовы обеспечить приемку, хранение, отпуск препаратов в соответствии со всеми требованиями, в том числе о предметно-количественном учете".
Однако количество аптек, работающих с этими препаратами, будет определяться в зависимости от спроса, который напрямую зависит от возможности выписки рецептов. Николаев предупреждает: "Если после внесения указанных препаратов в перечень спрос снизится, мы будем вынуждены сократить количество точек, работающих с таким товаром".
Перспективы и возможные решения
Эксперты предлагают альтернативные пути решения проблемы немедицинского использования препаратов:
-
Усиление контроля за правильностью оформления рецептов по действующим нормам
-
Дифференцированный подход к требованиям хранения с учетом степени риска препаратов
-
Развитие системы электронных рецептов для упрощения процедуры назначения и отпуска
Расширение перечня ПКУ, с одной стороны, направлено на предотвращение немедицинского использования лекарственных препаратов, но с другой стороны, может создать значительные трудности как для аптечных учреждений, так и для пациентов. Баланс между контролем и доступностью лекарственной терапии остается сложной задачей, требующей взвешенного подхода и учета интересов всех сторон.
Аптечным сетям стоит заранее подготовиться к возможным изменениям, проанализировать свои товарные запасы и разработать стратегию работы с препаратами ПКУ, чтобы минимизировать риски нераспроданных остатков и обеспечить пациентам доступ к необходимым лекарствам.
Программа для автоматизации аптек и салонов оптики СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал