11.06.2025
Государственный контроль аптек: обновление нормативной базы
Обращаем внимание на значимое изменение в нормативной базе для фармотрасли. Правительство РФ Постановлением № 844 от 06.06.2025 внесло коррективы в перечень нормативных актов («белый список»), используемых при государственном контроле.
Изменения:
-
исключение устаревшей нормы: из «белого списка» (утвержденного Постановлением № 2467 от 31.12.2020) исключены квалификационные требования к работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, ранее закрепленные в Приказе Минздрава России № 83н от 10.02.2016.
-
причина исключения: данный шаг логичен, поскольку в 2023 году были утверждены новые, актуальные квалификационные требования к фармацевтическим работникам. Эти обновленные требования, в частности, сняли избыточную нагрузку со специалистов по экономике и управлению фармацией, разрешив им выполнять полный спектр функций в аптеке без необходимости получения второго сертификата. Минздрав также инициировал процесс придания этим новым требованиям бессрочного характера.
-
цель «белого списка»: «белый список» содержит нормативные акты, принятые до 1 января 2020 года, которые могут использоваться контролирующими органами. К 1 сентября 2025 года акты из этого списка должны быть либо отменены, либо переизданы в актуальной редакции.
-
дополнительное исключение: параллельно из списка исключены нормативные акты, касающиеся контроля производства и оборота ветеринарных лекарственных средств (соблюдение правил GMP производителями и мониторинг безопасности ветпрепаратов).
Руководителям аптек и оптик рекомендовано убедиться, что кадровая политика и должностные инструкции персонала полностью соответствуют актуальным квалификационным требованиям, утвержденным в 2023 году. Наше программное обеспечение обеспечивает надежную основу для управления персоналом и соответствия требованиям в меняющейся регуляторной среде.
Программа для автоматизации аптек и салонов оптики СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ #АВТОМАТИЗАЦИЯ ОПТИКИ #СОФТАПТЕКА #Аптека #Оптика #БелыйСписок #КвалификационныеТребования #Фармкадры #ГосКонтроль #НормативыФармация #Приказ83н #Изменения2025 #АптечныйПерсонал #УправлениеАптекой #ФармЭксперт #АптекаБезПроблем #ПроверкиАптек #Фармацевт #Провизор #СпециалистПоФармации #РегуляторикаФармрынка #ПрограммаДляАптек