Внутренний аудит в аптеке: как подготовиться к проверкам и избежать штрафов

Внутренний аудит в аптеке: как подготовиться к проверкам и избежать штрафов

Внутренний аудит в аптеке — это не только инструмент для подготовки к внезапным проверкам контролирующих органов, но и способ оценить соответствие процессов нормативным требованиям, выявить несоответствия и разработать меры по их устранению. Регулярные самопроверки помогают снизить риски штрафов и увеличить интервалы между плановыми проверками Росздравнадзора.

Почему это важно?

• Подготовка к проверкам: выявление и устранение нарушений до визита контролеров.

• Снижение штрафов: минимизация рисков за несоблюдение требований.

• Повышение эффективности: улучшение системы качества и рабочих процессов.

Этапы внутреннего аудита:

1. Подготовка:

   • Назначение ответственного за качество.

   • Разработка стандартных операционных процедур (СОП).

   • Утверждение плана-графика проверок.

2. Проведение аудита:

   • Проверка ключевых процессов: закупка, хранение, отпуск лекарств, работа с ПКУ.

   • Оценка косвенных факторов: управление персоналом, состояние оборудования, документация.

3. Документирование результатов:

   • Заполнение чек-листов и составление актов проверок.

   • Формирование отчета с рекомендациями.

4. Корректирующие действия:

   • Разработка мер по устранению нарушений.

   • Повторная проверка для оценки эффективности.

Типичные нарушения, выявляемые контролирующими органами:

• Несоответствие условий хранения лекарств (температура, влажность, свет).

• Ошибки в оформлении рецептов и ведении журналов учета.

• Нарушения санитарного режима и правил эксплуатации оборудования.

Как подготовиться к внезапным проверкам?

• Обеспечьте разделение административных и складских помещений.

• Проводите регулярное обслуживание холодильного оборудования.

• Поддерживайте санитарный режим и своевременно обновляйте документацию.

Внутренний аудит — это не просто формальность, а необходимость для любой аптеки, стремящейся к соблюдению стандартов и минимизации рисков.

Программа для автоматизации аптек СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16

Подпишитесь на наш телеграм канал 

 #АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ  #АВТОМАТИЗАЦИЯ ОПТИКИ  #ФАРМНОВОСТИ  #ЦЕНЫ ЛС

Источник