
Росздравнадзор ужесточает контроль за безопасностью лекарств
Росздравнадзор обновил порядок фармаконадзора лекарственных препаратов, введя новые требования и механизмы контроля.
Основные изменения:
- В сведения о фармаконадзоре включены планы управления рисками (ПУР) и специальные уведомления, в том числе об экстренных проблемах безопасности.
- Сокращен срок информирования держателей регудостоверения о нарушении правил ЕАЭС о заполнении отчетов по безопасности лекарств с 10 до 5 дней.
- Введена новая процедура внеплановой инспекции системы фармаконадзора при неправильном заполнении отчетов по безопасности три раза подряд.
- Утратили силу предыдущие приказы Росздравнадзора о порядке осуществления фармаконадзора.
Программа для автоматизации аптек СОФТ-АПТЕКА на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ #АВТОМАТИЗАЦИЯ ОПТИКИ #ФАРМНОВОСТИ #ЦЕНЫ ЛС