01.08.2024
Изменения в перечне ЖНВЛП: новые правила и ускоренные сроки рассмотрения
Правительство России обновило правила формирования перечня жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Ключевые изменения:
- Приоритет российским препаратам: российские препараты, а также лекарственные средства, производство которых локализовано в России, будут включаться в перечень ЖНВЛП и перечень дорогостоящих лекарственных препаратов в первую очередь.
- Увеличены требования к комплексной оценке препаратов: препарат должен набрать 18 баллов по шкале интегральной количественной оценки качества клинического исследования (для орфанных препаратов - 12 баллов).
- Сокращены сроки принятия решения о включении препарата в перечень:
- Сроки документальной экспертизы сокращены с семи дней до четырех рабочих дней.
- Сроки комплексной оценки - с 30 дней до 15 рабочих дней.
- Производители могут предоставить доработанное клиническое исследование с более полной информацией о препарате в течение двух суток, если заявка на включение в ЖНВЛП была отклонена.
- Заявители могут в течение пяти рабочих дней подать дополнительные данные о лекарственном препарате, если не согласны с комплексной оценкой.
СОФТ-АПТЕКА - программа для автоматизации аптек на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ #АВТОМАТИЗАЦИЯ ОПТИКИ #ФАРМНОВОСТИ #ЦЕНЫ ЛС