Минздрав предложил добавить 13 новых препаратов в перечень ЖНВЛП с 2027 года
Минздрав России опубликовал проект расширения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. С 2027 года в перечень ЖНВЛП могут войти 13 новых международных непатентованных наименований, четыре из которых разработаны российскими компаниями. Один препарат рекомендован для включения в программу высокозатратных нозологий.
Документ размещён на официальном сайте Минздрава РФ. Поправки вносятся в распоряжение Правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025, которое утвердило лекарственные перечни, действующие с 2026 года. Решение о включении новых МНН основано на рекомендациях Комиссии по формированию лекарственных перечней, заседания которой проходили в течение 2026 года.
Какие препараты могут войти в перечень ЖНВЛП
Комиссия рекомендовала включить в перечень 13 новых МНН. Из них:
-
4 препарата — разработки российских производителей.
-
9 препаратов — иностранные лекарственные средства.
Среди российских разработок — веренафусп альфа (торговое наименование «Клотилия», производитель АО «Генериум») для лечения синдрома Хантера. Этот же препарат может войти в программу высокозатратных нозологий (ВЗН), которая обеспечивает пациентов дорогостоящими лекарствами за счёт федерального бюджета.
Особое условие для одного из препаратов
Один из рекомендованных препаратов — трастузумаб дерукстекан (торговое наименование «Энхерту», производитель AstraZeneca) — комиссия предложила включить в перечень ЖНВЛП с условием изменения инструкции.
Согласно действующей инструкции, препарат применяется при нескольких видах онкологических заболеваний:
-
HER2-положительный рак молочной железы.
-
Немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией в гене HER2.
-
HER2-положительный рак желудка.
-
Другие HER2-положительные солидные опухоли.
Участники комиссии опасались, что при сохранении всех показаний популяция пациентов будет слишком большой, что создаст значительную нагрузку на бюджет. При этом препарат наиболее критичен для небольшой группы пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы.
На заседании 7 августа 2026 года представитель производителя пообещал сократить количество показаний в инструкции, оставив только этот подвид рака молочной железы. По данным на 28 сентября 2026 года, изменения в инструкцию ещё не внесены — процесс требует времени.
Полный список рекомендованных препаратов
В проект распоряжения Правительства РФ включены следующие МНН:
-
Эртуглифлозин (Ароглептол, ООО «Лайф Сайнес ОХФК») — сахарный диабет 2-го типа.
-
Веренафусп альфа (Клотилия, АО «Генериум») — синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа).
-
Кавутилид (Рефралон, ФГБУ НМИЦК им. акад. Е.И. Чазова) — купирование пароксизмальной и персистирующей формы фибрилляции и трепетания предсердий.
-
Равидасвир (Конеско, ООО «Химрар Фарма») — хронический гепатит С в комбинации с софосбувиром.
-
Энкорафениб (Брафтови, Пьер Фабр Медикамент) — неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E.
-
Биниметиниб (Мектови, Пьер Фабр Медикамент) — неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, распространённый немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией BRAF V600E.
-
Трастузумаб дерукстекан (Энхерту, АстраЗенека ЮК Лимитед) — рак молочной железы.
-
Мосунетузумаб (Лансумио, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд) — рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома.
-
Сонидегиб (Одомзо, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд) — местнораспространённый базальноклеточный рак кожи.
-
Дантролен (Дантириум, Дантролен, АО «Ланцет», ООО «Онко Таргет») — злокачественная гипертермия.
-
Будесонид + сальбутамол (Айрсупра, АстраЗенека АБ) — бронхиальная астма.
-
Пазуфлоксацин (Пазутренд, ООО «АлФарма») — бактериальные инфекции, в т.ч. сепсис, пневмония.
-
Белумосудил (Резтирег, АО «Санофи Россия») — хроническая реакция «трансплантат против хозяина».
Что это значит для пациентов и рынка
Расширение перечня ЖНВЛП позволяет:
-
Обеспечить пациентов современными препаратами по доступным ценам.
-
Включить в программу государственного возмещения лекарства для редких и тяжёлых заболеваний.
-
Поддержать отечественных производителей инновационных лекарств.
Для фармрынка включение в перечень ЖНВЛП означает возможность участия в государственных закупках и расширение доступа к препаратам для пациентов.
Сроки вступления в силу
Поправки планируется ввести в действие с 2027 года. Окончательное решение будет принято после утверждения распоряжения Правительства РФ.
Документ находится в стадии общественного обсуждения. После завершения процедуры проект будет направлен на подписание.
По вопросу ведения учета в аптеке, звоните: +7(499) 490-43-16
#Аптека #1С:Аптека #СОФТАПТЕКА #Маркировка #Аптека #АвтоматизацияАптеки #1СДляАптеки #Роспотребнадзор #проверочныелисты #плановаяпроверка #аптека #медицинскиеорганизации #санэпидконтроль #приказ_578 #производственныйконтроль #самопроверкааптеки #санитарныеправила #проверкибизнеса #локальныеакты #медицинскийбизнес #фармацевтика #контрольныевопросы #2026 #приказ18 #приказ_806 #аудитаптеки #соответствие_требованиям